¡Prohibido! La FDA declara repentinamente que un medicamento antifebril utilizado durante 70 años está prohibido para los niños.

Otro medicamento común para los niños, prohibido.

Anoche a las 12 horas, la Administración Estatal de Medicamentos (CFDA) emitió un boletín, exigiendo instrucciones de inyección Chaihu para aumentar el lenguaje de advertencia, y [reacciones adversas] [contraindicaciones] [precauciones] y otros elementos a revisar.

Crédito de la foto: Administración Estatal de Medicamentos

http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/228214.html

CFDA en el recién publicado "Chaihu inyección manual de instrucciones requisitos de revisión" señaló claramente que en el [contraindicación] artículos deben ser indicados"Prohibido para los niños。

Crédito de la foto: Administración Estatal de Medicamentos

Antes, la inyección de Chai Hu se utilizaba habitualmente para el "tratamiento de la fiebre por gripe" y se empleaba más como inyección antifebril para reducir la fiebre en niños en medicina clínica.

Menos de una hora después del envío de la noticia, el tema ya había entrado en la lista de éxitos de Weibo.

Los padres que no habían tenido tiempo de conciliar el sueño se vieron de repente sacudidos para dejar mensajes de miedo y rabia: ¡sus propios hijos, que habían sido inyectados con esta droga hacía poco tiempo!

¿Cómo ha podido prohibirse de repente un medicamento pediátrico tan común?

La razón de ello se remonta a las reacciones adversas.

Este anuncio de la CFDA, además de indicar "prohibido en niños", también aclara los efectos adversos de la inyección de Chai Hu.

Crédito de la foto: Administración Estatal de Medicamentos

Antes de eso, en el manual de instrucciones de la inyección Chai Hu sólo había cuatro palabras sobre "reacciones adversas" y "contraindicaciones": "aún no está claro".

Fuente de la imagen: Internet

La inyección de Chaihu se utiliza clínicamente desde hace más de 70 años.

En plena Guerra de Resistencia, en tiempos de escasez de recursos médicos, nació en la rudimentaria fábrica farmacéutica del Octavo Ejército de Ruta la primera "Inyección Chai Hu", llamada entonces "Cascade Cheng Lil", que se utilizaba principalmente para el tratamiento de la "Gripe, Fiebre de Retorno, Fiebre Puerperal y Fiebre durante la Etapa de Desarrollo de la Tuberculosis Pulmonar", y también podía hacer frente a la "Malaria Intratable".

En diciembre de 1954, este fármaco fue reevaluado y bautizado formalmente como "Inyección Chai Hu" y puesto en producción en masa, lo que fue brillante durante un tiempo.

Sin embargo, con el uso clínico generalizado, se han producido casos de reacciones adversas a la inyección de Chai Hu.

Una búsqueda en fuentes abiertas reveló que, de 1988 a 2005, se notificaron 41 casos de reacciones adversas reales en 24 artículos académicos relevantes.

Entre ellos, no son pocos los casos de reacciones adversas en niños, la mayoría de las cuales se manifiestan como reacciones alérgicas, shock anafiláctico y síncope.

Además de reacciones adversas menos graves, se han producido muertes por infusión y administración intramuscular de medicamentos.

A un niño de 6 años con fiebre debida a una infección de las vías respiratorias superiores e inyección intramuscular de Chai Hu se le diagnosticó epidermólisis ampollosa herpética con eritema edematoso difuso generalizado y gran necrosis epidérmica, con grandes ampollas de diversos tamaños; estuvo hospitalizado durante 1 semana y falleció por fallo en la reanimación.

Una niña de 11 años con manchas hemorrágicas en cara, manos y pies tras 14 ml de inyección de Chai Hu no recibió tratamiento y desarrolló dolor, irritabilidad, parálisis flácida e incontinencia 2 horas después. Se le diagnosticó shock anafiláctico e insuficiencia renal aguda, y falleció por fallo en el rescate.

Es debido a una ocurrencia tan frecuente de accidentes, existe la Administración Estatal de Drogas de la revisión de este manual.

Por el bien de la salud de millones de niños, recuerde las cinco palabras "Inyección Chai Hu" y no dude en transmitir este mensaje a los padres que le rodean.

bibliografía

Zhang Xiaoxia, El nacimiento de la primera inyección de medicina china, la inyección Chaihu, Periódico de Medicina Tradicional China

Anuncio de la Administración Estatal de Medicamentos sobre la revisión del manual de instrucciones de la inyección de Chaihu (n.º 26 de 2018)

Zhang Lijuan, La inyección intramuscular de Chaihu causó reacciones adversas graves en 3 casos, Medical Information, 2010.1

Efectos adversos de la inyección de Chaihu Lin, B. M., 362321

Ayer, la inyección Chaihu dominó la pantalla, ¿cuánto sabe sobre la primera inyección de medicina china en la historia farmacéutica mundial? Hoy echaremos un vistazo a la historia de la "inyección Chaihu".

En plena Guerra de Resistencia, el Ejército de la Octava Ruta se enfrentaba a un doble bloqueo del ejército japonés y del general Chang Kaishen, y había una gran escasez de medicinas y materiales, por lo que el Ejército de la Octava Ruta llevó a cabo activamente la causa de autoayuda en la producción de medicinas y atención sanitaria, y creó la Fábrica de Material Sanitario del Departamento de Salud en el Campo (más tarde denominada Fábrica Farmacéutica Lihua, actualmente Wuhan Yuanda Pharmaceutical Group Co., Ltd.), y Soong Ching-ling donó 5.000 yangyang para el establecimiento de la fábrica y la compra de equipos. El Presidente Mao escribió una vez: "Los productos farmacéuticos para el tratamiento de las heridas, sin temor al bloqueo, es una de las condiciones para la victoria sobre el enemigo". Estas fábricas de material y farmacéuticas utilizan métodos locales para producir material sanitario como gasas, algodón, vendas y botiquines de urgencia, así como medicamentos sencillos y preparados de hierbas chinas.

En 1939, muchos soldados del Octavo Ejército de Ruta que luchaban en las montañas Taihang sufrían de gripe, malaria, etc. Debido al férreo bloqueo, era difícil traer medicinas y había una escasez anormal de medicamentos. Qian Xinzhong, entonces ministro de Sanidad de la 129 División, pidió al personal médico que recogiera Chaihu en las montañas y lo hirviera en una sopa para servir a los enfermos, "el efecto es realmente muy bueno". Para la conveniencia de llevar, la Octava Ruta del Ejército Fábrica Farmacéutica se hará de Chaihu Chaihu crema, pero el "efecto clínico no es bueno", y luego Qian Xinzhong propuso la destilación de Chaihu Chaihu extracto hecho de inyecciones. La primera inyección de medicina china "inyección Chaihu" nació en la humilde fábrica farmacéutica del Octavo Ejército de Ruta. Esta es la historia de la medicina china, la primera inyección intramuscular de la medicina tradicional china, llamada "Chenglier cascada". Más tarde, esta inyección recibió el nombre oficial de "inyección Chaihu". En aquella época, se utilizaba para "tratar la gripe, la fiebre de retorno, la fiebre puerperal, la fiebre durante el desarrollo de la tuberculosis y para hacer frente a la malaria persistente". En mayo de 1943, el Diario Xinhua (edición de Taihang) publicó un reportaje titulado "Nueva contribución a la profesión médica: la fábrica farmacéutica Lihua inventó la inyección Chaihu", calificándola de gran innovación en la línea de bloqueo, y se convirtió en el primer registro histórico en China sobre el éxito del sistema occidental de medicina tradicional china.

Aunque la inyección Chaihu se ha utilizado en China durante más de 70 años, con el fortalecimiento de la vigilancia de las reacciones adversas a los medicamentos en los últimos años, el Estado ha comenzado a revisar los manuales de instrucciones de varias inyecciones de medicina china. El Informe Anual sobre la Vigilancia Nacional de Reacciones Adversas a Medicamentos (2017) muestra que la proporción de inyecciones y preparaciones orales en los informes de reacciones adversas/eventos de MTC de 2017 fue del 54,6% y 37,6%, respectivamente; y en términos de las vías de administración involucradas en los informes graves, la administración intravenosa representó una proporción relativamente alta. Anteriormente, las "reacciones adversas", "contraindicaciones" y "precauciones" de muchas inyecciones de medicina china, incluida la inyección de Chaihu, se etiquetaron en su mayoría como "aún no está claro". Aún no está claro".

Es sobre la base de los datos anteriores, el 29 de mayo de 2018, la Administración Estatal de Medicamentos emitió un anuncio de que, sobre la base de los resultados de la supervisión de las reacciones adversas a los medicamentos y la evaluación de la seguridad, con el fin de proteger aún más la seguridad de los medicamentos públicos, se tomó la decisión de revisar el manual de instrucciones de la inyección Chaihu. Las revisiones incluyen la adición de advertencias y la revisión de "reacciones adversas", "contraindicaciones", "precauciones" y otros puntos. Tras la revisión, la declaración de advertencia del medicamento sugiere que "las reacciones adversas incluyen el shock anafiláctico", y las contraindicaciones se aclaran como "prohibido para niños".

Existen 8 tipos de "reacciones adversas" para la inyección de Chaihu, incluidas las reacciones alérgicas, las reacciones sistémicas y las reacciones adversas en la piel y sus accesorios, el sistema respiratorio, el sistema cardiovascular, el sistema neuropsiquiátrico, el sistema digestivo y el lugar de aplicación. Las reacciones alérgicas y pirogénicas causadas por las inyecciones de medicina china son más frecuentes.

Los pirógenos pertenecen a metabolitos bacterianos y, si están presentes en la solución de inyección, se producirán reacciones pirogénicas durante la infusión. Como las materias primas de la inyección de medicina china son varias hierbas de fuentes complejas, y la inyección de medicina china no requiere la purificación a un solo componente, la inyección de medicina china es propensa a los pirógenos, que es un defecto inherente de la inyección de medicina china. Los niños son más propensos a las reacciones alérgicas cuando utilizan la inyección de Chaihu.

El uso clínico de la inyección Chai Hu como "inyección antifebril" en sí es también un problema, con el desarrollo de la industria farmacéutica, los medicamentos antifebriles, los parches antifebriles han sido muy desarrollados, por lo que no hay necesidad de utilizar la compleja composición de las inyecciones de medicina china para el tratamiento de niños con fiebre.

De hecho, no sólo son controvertidas las inyecciones, sino el propio Chai Hu, y además de las inyecciones, existen formas de dosificación comunes como los gránulos de Xiao Chai Hu.

En 1972, Tsumura Juntendo Pharmaceutical Co., Ltd. de Japón fue la primera en producir Xiaochaihu Tang Gránulos. En el mismo año, el profesor Shigeru Aritsu publicó un informe de investigación de "Tsumura Xiao Chaihu Tang Gránulos tienen efecto terapéutico sobre la hepatitis crónica", y por un tiempo, el pueblo japonés se convenció y comenzó a utilizar Xiao Chaihu Tang Gránulos para el tratamiento de enfermedades del hígado, y Chaihu comenzó a ir a la cima de su vida en Japón. En pocos años, en virtud del sonoro nombre de Xiao Chai Master, Japan Tsumura Shuntian Pharmaceutical Co., Ltd. acumuló riqueza a la velocidad de la luz, y se convirtió en una empresa farmacéutica que atrajo la atención en Japón e incluso en el mundo. Desgraciadamente, los buenos tiempos no duraron mucho, y a principios de los años 90, los medios de comunicación japoneses empezaron a dar la noticia de los efectos secundarios del Chai Hu. En 1991, el entonces Ministerio de Salud y Bienestar japonés (equivalente a la Administración de Alimentos y Medicamentos de China) anunció un aviso de que Xiao Chai Hu Tang Granules podía provocar neumonitis intersticial y recordó a médicos y farmacéuticos que tuvieran cuidado con su uso. Entre 1994 y 1999, debido al uso a largo plazo de Xiao Chai Hu Tang Granules en dosis altas, se produjeron 188 casos de neumonía intersticial, de los que murieron 22 personas. En 1997, Tsumura Juntendo Pharmaceutical Co. se declaró en quiebra, y en 2000, el presidente Akira Tsumura fue condenado a tres años de prisión por este delito. Hoy en día, los japoneses rara vez utilizan gránulos de Xiao Chai Hu Tang, pues una vez que han sido asustados por una serpiente, le temen a la cuerda de un pozo durante diez años.

En la década de 1990, Guangzhou Baiyunshan Guanghua Pharmaceutical Co., Ltd. se puso a la cabeza en la fabricación de Xiao Chaihu Granulado, el Xiao Chaihu más popular del mercado nacional. En 2000, Xiao Chaihu Granulado se incluyó formalmente en la Farmacopea China, con lo que obtuvo el reconocimiento oficial y se convirtió en un auténtico medicamento nacional.

Efectos secundarios del Chai Hu Los japoneses ya han abierto camino en beneficio de la población del planeta en general. ¿Debemos seguir adelante y seguir su ejemplo? Todos podemos pensar por nosotros mismos.

(noches de verano escuchando la lluvia)

Lo más candente en sanidad hoy en día tendría que ser "La Administración Estatal de Medicamentos emitió una carta exigiendo la prohibición de la inyección de Chaihu en niños", tenía la noticia bomba.

¿Por qué se propone en este momento que se prohíba el uso en niños de la inyección Chaihu, la primera variedad de inyección de medicina china del mundo, que se utiliza clínicamente desde hace más de 70 años? La razón es sencilla: la seguridad.

El papel de la inyección Chaihu, principalmente para el tratamiento de la fiebre, como una "inyección antifebril" en el tratamiento de la fiebre en los niños de uso común. Anteriormente, las reacciones adversas, contraindicaciones y precauciones de la inyección Chaihu no estaban claras (de hecho, no estaban claras).No sólo la inyección de Chaihu, que es un problema común de la mayoría de las inyecciones de la medicina china o preparados orales, la mayoría de ellos carecen de experimentos farmacológicos o ensayos clínicos de observación de la seguridad.(ibíd.).

El anuncio de la SFDA también exige que en las nuevas instrucciones de la inyección de Chai Hu se indique que entre las reacciones adversas al producto figura la anafilaxia.

Según el anuncio de la FDAChina estudiará y pondrá en marcha en 2018 una reevaluación de las inyecciones de medicina tradicional china. Las inyecciones de medicina china tienen el inconveniente de que se producen muchas reacciones adversas, algunas de ellas graves, y las instrucciones, en su mayoría escritas, son poco claras.

Según el anuncio de la FDA, esto ha atraído la atención del Estado, y la reevaluación de las inyecciones de la medicina tradicional china es muy necesaria. Esta vez, se prohíbe explícitamente a los niños el uso de la inyección Chaihu, que también esBasándose en los resultados del seguimiento de las reacciones adversas y la evaluación de la seguridadde esto, es una mejora y una esperanza.

en mi opiniónLas reacciones adversas a los medicamentos deben estudiarse en profundidad, no sólo en el caso de las inyecciones, sino también en el de todos los medicamentos chinos tradicionales.No está claro que no deba escribirse todo.No sólo debe prohibirse a los niños el uso de la inyección de Chai Hu, sino que deben evitarse todas las inyecciones de hierbas en los niños., puede seguir las instrucciones y ver si se desconocen las reacciones adversas o los efectos tóxicos, y tal vez un día no muy lejano se anuncie que tal o cual inyección de hierbas que ha utilizado está prohibida para los niños.

Los medicamentos estrella no son fármacos milagrosos y no pueden utilizarse sin contraindicaciones; los profesionales sanitarios y los pacientes deben reflexionar detenidamente antes de utilizarlos.

PS:Sólo la inyección de Chai Hu está restringida a los niños, los preparados orales no se ven afectados, ni tampoco los tónicos.

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Aplaudiendo este anuncio tardío, la regulación del uso de fármacos puede proporcionar más protección a la seguridad de la medicación infantil.

Muchas instrucciones de inyección de la medicina china en las [reacciones adversas], [contraindicaciones] siguen siendo poco claras, y esta vez la Administración Estatal de Drogas de un anuncio en papel por lo menos dejar que la inyección Chaihu de reacciones adversas y contraindicaciones tienen una declaración más clara.

La revisión de todas las especificaciones de los medicamentos no se produce sin motivo. Según el informe del Dr. Clove, entre 1988 y 2005 fue posible encontrar 24 artículos académicos que informaban de 41 casos de reacciones adversas. Las reacciones adversas incluyen irritabilidad, convulsiones, desmayos, choque anafiláctico, etc. Incluso hay casos de muertes causadas por medicamentos debido a infusiones e inyecciones intramusculares.

Debido a estos antecedentes, la Administración Estatal de Medicamentos ha revisado las instrucciones de la inyección de Chai Hu, estipulando claramente que está prohibida para los niños. De hecho, en el caso de los medicamentos antifebriles para lactantes y niños pequeños, los únicos cuya seguridad y eficacia han sido reconocidas en todo el mundo son el paracetamol y el ibuprofeno, y no deben utilizarse otros medicamentos antifebriles como la aspirina y la nimesulida, incluida, por supuesto, la inyección de Chai Hu que acaba de ser prohibida.

De hecho, una inyección de medicina china puede contener más de una docena o incluso docenas de ingredientes farmacológicos, y con tantos ingredientes entrando directamente en la circulación sanguínea del cuerpo humano, pueden producirse fácilmente reacciones a la infusión. El uso de inyecciones de medicina china siempre ha sido controvertido, no sólo en el caso de la inyección de Chaihu.

La medicación segura para los niños no es un asunto menor, y una normativa más estricta para reducir más riesgos de seguridad permitirá a nuestros hijos vivir en una sociedad más segura.

Estoy "Pediatría olla colgando", utilizando palabras sencillas y fáciles de entender para decirle interesado en la ciencia médica. Si la respuesta es útil para usted, bienvenido a seguir, retweet, como, dejar un comentario.

La Administración Estatal de Drogas emitió un documento el día 29, Chaihu inyección está prohibida para los niños, y requiere Chaihu instrucciones de inyección para añadir una advertencia: la droga tiene el riesgo de anafilaxia, la necesidad de tener condiciones de rescate de las instituciones médicas y de rescate anafilaxia médicos capacitados pueden utilizar.

En mi opinión, un medicamento que no está pensado para primeros auxilios, para salvar vidas, y para el que existen medicamentos más seguros como alternativa, sino para arriesgarse a ser reanimado, este tipo de inyecciones de hierbas no sólo no deberían utilizarse en niños, sino que deberían prohibirse para todos.

Las inyecciones de medicina china se crearon en la época de escasez de medicamentos y modernización de la medicina china en China. Sin embargo, las inyecciones de medicina china violan los principios de la medicación, ya sea en la medicina china o en la medicina moderna.

Revise los libros antiguos de medicina china y no encontrará ninguna base teórica y práctica para inyectar medicamentos chinos en los vasos sanguíneos, y las inyecciones de medicina china no se ajustan al principio de medicación del tratamiento basado en pruebas de la MTC.

Las inyecciones de medicina china tampoco se ajustan a los principios de la medicina moderna. La medicina moderna se ocupa de sopesar los pros y los contras de la medicación, y de utilizarla sólo cuando los beneficios superan a los riesgos. La vía de administración es ante todo oral. Debido a que las preparaciones orales se absorben a través del tracto digestivo, algunas impurezas y sustancias tóxicas, no entrará en la circulación sanguínea, el riesgo de la seguridad de la droga es baja. Y las drogas para entrar en el cuerpo directamente de los vasos sanguíneos, los requisitos de drogas son bastante altos. Debe ser un compuesto con una composición química clara, propiedades físicas y químicas claras, y alta pureza.

Sin embargo, las inyecciones de medicina china suelen ser complejas y contener diversos ingredientes, como varios tipos de alcaloides, péptidos, polisacáridos, endolípidos, etc., que son muy susceptibles de provocar reacciones de choque anafiláctico.

Se han dado muchos casos clínicos de shock anafiláctico e incluso de muerte debido al uso de inyecciones de medicina china, por lo que debe rechazarse el uso de un medicamento de este tipo, que no tiene base teórica ni eficacia definida y sí grandes riesgos de seguridad.

No dude en dejar un comentario con su opinión.

La Administración Estatal de Medicamentos (AED) ha prohibido finalmente la inyección de Chai Hu a los niños. Esta decisión, aunque tardía, no deja de ser alentadora. De hecho, desde hace muchos años, personas instruidas vienen denunciando los peligros de diversas inyecciones de medicina china, incluida la inyección de Chaihu, especialmente para los niños. Por ejemplo, el Chinese Journal of Traditional Chinese Medicine Information, Vol. 8, nº 5, mayo de 2001, registró 43 casos de reacciones adversas a la inyección de Chaihu (http://www.cnphars.org/docupload/2009-7/7221574351864.pdf). Entre ellos, hubo 24 casos de anafilaxia, con un 55,8%, 5 casos de reacciones respiratorias, con un 11,6%, 4 casos de reacciones del sistema cardiovascular, con un 9,3%, y 10 casos de reacciones cutáneas, con un 23,3%. Los autores del trabajo concluyeron: "Las probabilidades de anafilaxia desencadenada por la inyección de Chaihu son bastante altas, y es imperativo llamar mucho la atención tanto de médicos como de pacientes." Además, los autores del trabajo descubrieron que "los lactantes y los niños pequeños tienen poca tolerancia a los fármacos, y seis casos de lactantes y niños pequeños con infecciones de las vías respiratorias superiores de este grupo presentaron reacciones alérgicas más graves tras la inyección intramuscular de Chai Hu Injection. En particular, uno de ellos, un niño de 3 meses, desarrolló obstrucción laríngea espasmódica inmediatamente después de la inyección intramuscular de Chai Hu Injection".

El peligro de la inyección de Chai Hu (y de otras inyecciones importantes) es doble. El primero es que los profesionales contemporáneos de la medicina china se reprimen y se niegan a utilizar métodos científicos para estudiar y divulgar los efectos secundarios tóxicos de las hierbas medicinales chinas, y a menudo están dispuestos a utilizar la frase "los efectos secundarios tóxicos aún no están claros" como excusa superficial, lo que provoca que los pacientes con riesgos de alergia no tengan forma de evitarlos de antemano, así como la acumulación de cierta toxicidad latente en el organismo difícil de observar a corto plazo. En el caso del Chai Hu, ahora se sabe que la saponina del Chai Hu que contiene estimulará el nervio vago, y si el paciente tiene trastornos circulatorios y una tolerancia baja, provocará fácilmente arritmia cardiaca, ritmo cardiaco lento, taquicardia, etc., que incluso pueden poner en peligro su vida en casos graves. Para resolver los problemas en este ámbito, es necesario que la medicina china abandone la carga del nacionalismo y emprenda a fondo el camino de la ciencia.

La otra razón es el uso de estos medicamentos en forma de inyecciones. Las inyecciones van directamente bajo el músculo, saltándose la barrera del sistema digestivo cuando se toman por vía oral, lo que provoca reacciones alérgicas más inmediatas, etc., y amplifica los peligros de las hierbas medicinales como el Chai Hu. Este daño es especialmente cierto en el caso de los niños.

Uno, esta vez, la inyección Chai Hu cambia el manual de instrucciones, los practicantes de la medicina china también será un pueblo de melón.

En segundo lugar, la inyección Chaihu no es la medicina china Chaihu, que no puede curar la enfermedad y no tiene nada que ver con los profesionales de la medicina china cuando se producen accidentes. Debido a que, los verdaderos practicantes de la medicina china sólo prescriben tabletas para las píldoras de sopa y polvo, no lo hará (y no calificado) para prescribir la inyección Chai Hu, a las nalgas del niño enfermo para apuñalar hacia abajo. Si lo hacen, están en violación de la ley y suspender inmediatamente su práctica.

Bienvenido a Wukong Q & A, soy un farmacéutico pediátrico, Mei II Kang, centrándose en la ciencia de la seguridad de los medicamentos de los niños durante muchos años, tengo mi propio punto de vista único sobre la interpretación de las drogas y la crianza de los hijos. Estoy aquí para hablar de este tema de la inyección Chaihu, y yo prefiero hablar de por qué la seguridad de las inyecciones de hierbas es siempre un tema candente.

¿Por qué está contraindicada la inyección de Chai Hu en niños?

Las discusiones sobre la seguridad de las inyecciones de medicina china han sido un punto álgido de la investigación sobre la seguridad de los medicamentos durante muchos años, y no es sorprendente que la CFDA haya revisado las instrucciones de la inyección Chaihu añadiendo las contraindicaciones para niños a la lista de contraindicaciones, porque en los últimos años ha habido una serie de inyecciones de medicina china en las que las contraindicaciones o precauciones para recién nacidos, bebés y niños se añaden cuando se revisan las instrucciones del medicamento. Contenido prohibido o no se recomienda para los niños a utilizar la advertencia.

¡¿Por qué los niños de repente notificado de la prohibición del uso de un medicamento que se utilizó bien en el pasado! De hecho, la razón es muy simple, ya que a través del Centro Nacional de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos recogidos Chai Hu reacción adversa resumen del informe de los grandes datos del estudio encontró que la incidencia de reacciones adversas en el uso de este tipo de inyección de la medicina china en la población infantil será mayor que el adulto, o el riesgo de reacciones adversas graves es alta, o el uso de este tipo de drogas para llevar el grado de riesgo de la droga en un grado mucho mayor que los beneficios, o en sí mismo hay otros fármacos relativamente más seguros del mismo tipo de reemplazo. Hay otras alternativas relativamente más seguras a la misma droga, y por lo tanto, se prescribe que el fármaco debe estar contraindicado en niños.

¿Por qué hay un alto índice de reacciones adversas a las inyecciones de hierbas?

La calidad de las hierbas medicinales chinas se ve afectada por el lugar de origen, la temporada de cosecha, la calidad del suelo, el clima y otras condiciones de plantación, y la composición de los mismos materiales medicinales de diferentes fuentes basales varía aún más; las inyecciones medicinales chinas tienen fórmulas complejas, numerosos sabores y composiciones complicadas, y la mayoría de ellas contienen alcaloides, lactonas, lignanos, terpenoides, taninos, péptidos, proteínas y pigmentos, etc., y algunos de ellos son alergénicos en sí mismos y son susceptibles de causar reacciones adversas a aquellos pacientes con constitución alérgica. En el proceso de preparación de la inyección de medicina china, debe añadirse la cantidad adecuada de solubilizante, bacteriostático, estabilizador, y las sustancias mencionadas también reaccionarán con el cuerpo para generar sustancias nocivas después de entrar en el cuerpo;

Las inyecciones de medicina china son básicamente coloreadas, lo que indica que hay partículas de medicina china en el líquido, que pueden ser tan pequeñas que no son visibles a simple vista, y no se sabe a qué ingrediente se debe realmente el color; dado que las inyecciones de medicina china pertenecen a la medicina tradicional china, deberían utilizarse de acuerdo con el principio de diagnóstico y tratamiento, pero la mayoría de ellas son utilizadas por médicos occidentales; las inyecciones de medicina china se utilizan junto con fármacos químicos, en particular multifármacos; y las instrucciones de las inyecciones de medicina china tienen menos información sobre farmacología, toxicología, precauciones y reacciones adversas. Sin embargo, la mayoría de las inyecciones de medicina china se utilizan en la medicina occidental; las inyecciones de medicina china se combinan con fármacos químicos, en especial los polifármacos; las instrucciones de las inyecciones de medicina china tienen menos información sobre farmacología, toxicología y farmacocinética, y la información sobre contraindicaciones, precauciones y reacciones adversas es incompleta o no está detallada, y sólo es una simple referencia o incluso está vacía. En sentido estricto, este tipo de manual de instrucciones no está cualificado y no puede orientar a los clínicos en el uso de los fármacos.

Mi recordatorio y visión para el uso de inyecciones de hierbas

En vista de que pueden producirse reacciones adversas graves de choque anafiláctico con las inyecciones de medicina china, es importante buscar tratamiento en instituciones médicas con servicios médicos de urgencia si se utilizan. Si tales reacciones adversas se producen en pequeñas clínicas o instituciones médicas de tipo comunitario, las consecuencias pueden ser imaginables. Por el bien de la salud y la seguridad de las futuras flores de nuestra patria, creo que en el futuro, con el desarrollo de la reevaluación de la seguridad postcomercialización de los medicamentos, es posible que sea necesario actualizar más inyecciones de medicina china y que se prohíba expresamente el uso de más inyecciones de medicina china en niños.

Referencias:1. Zhou Chaofan, Warning of Adverse Reactions to Traditional Chinese Medicine Injections, Chinese Journal of Pharmacovigilance, número 2, 2005.2. Zeng Bailin, Exploration of Adverse Reactions to Traditional Chinese Medicine Injections and Their Countermeasures, Shizhen Journal of Chinese Medicine and Chinese Medicine, número 3, 2010.3. Li Rong, Progress in the Study of the Relevance of the Occurrence of Adverse Reactions to Traditional Chinese Medicine Injections, Journal of Proprietary Chinese Medicines, número 5, 2013.4. Zhou Chaofan, Be cautious in the use of Chinese medicine injection, Chinese Journal of Pharmacovigilance, 2005, número 4.

Cuando era joven y tenía fiebre, la inyección de Chai Hu era la primera opción, ¡y lo único que recuerdo de mi infancia para bajar la fiebre era la inyección de Chai Hu!

Nunca lo había pensado, pero resulta que no me faltan más que unas décadas para los 70.

La inyección Chaihu, la primera inyección de medicina china del mundo, se utiliza clínicamente desde hace más de 70 años; antes, se utilizaba habitualmente como "inyección antifebril" en el tratamiento de la fiebre en niños. Antes era una más entre los niños chinos corrientes.

Inyección de Chaihu: elimina el calor y alivia las epidemias.

Se utiliza para tratar la fiebre en los resfriados, la gripe y la malaria.

Ingredientes principales: Bei Chai Hu, excipientes: polisorbato-80, cloruro sódico.

Propiedades: Este producto es un líquido transparente incoloro a ligeramente amarillo o blanco lechoso; aromático.

Especificación: 2 ml cada uno.

Posología y dosis: Inyección intramuscular, 2～4ml cada vez, 1～2 veces al día.

Reacciones adversas: aún no se conocen. Esta es la instrucción original para Chai Hu Injection y las reacciones adversas aún no están claras. Se trata de un fenómeno habitual en muchos preparados medicinales chinos, incluidas las especialidades farmacéuticas chinas.

El 29 de mayo, la Administración Estatal de Medicamentos emitió el Anuncio sobre la Revisión del Manual de Instrucciones de la Inyección Chaihu (Nº 26, 2018).

El anuncio muestra que, de acuerdo con los resultados del seguimiento de las reacciones adversas a los medicamentos y la evaluación de la seguridad, con el fin de proteger aún más la seguridad pública de los medicamentos, la Administración Estatal de Medicamentos decidió aumentar las palabras de advertencia en el manual de instrucciones de la inyección Chaihu, y [reacciones adversas] [contraindicaciones] [precauciones] y otros elementos a revisar.

Requisitos para la revisión del pliego de condiciones de la inyección de Chai Hu

I. Deben añadirse advertencias que incluyan:

Las reacciones adversas de este producto incluyen anafilaxia, debe ser utilizado en las instituciones médicas con las condiciones de rescate, el usuario debe haber recibido formación en anafilaxia de rescate, la aparición de reacciones anafilácticas u otras reacciones adversas graves después de la utilización de la droga debe ser inmediatamente interrumpido y el tratamiento oportuno.

II. Debe añadirse lo siguiente al punto [Reacciones adversas]:

Reacciones alérgicas: piel enrojecida o pálida, erupción cutánea, prurito, disnea, palpitaciones, cianosis, descenso de la tensión arterial, shock anafiláctico, reacciones anafilactoides.

Reacciones sistémicas: escalofríos, escalofríos, fiebre, dolor, malestar, etc.

Piel y sus accesorios: puede manifestar una variedad de erupciones, predominando la urticaria y la dermatitis con prurito.

Respiratorio: retención de la respiración, dificultad para respirar, disnea, etc.

Sistema cardiovascular: palpitaciones, opresión torácica, cianosis, descenso de la tensión arterial, etc.

Sistema neuropsiquiátrico: mareos, dolor de cabeza, entumecimiento, vértigo, síncope, convulsiones, confusión, etc.

Aparato digestivo: boca seca, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, etc.

Lugar de aplicación: dolor, erupción, picor, enrojecimiento localizado, hinchazón y dureza.

III. Deben incluirse los puntos [Contraindicaciones]:

1. Este producto está contraindicado en personas hipersensibles a este producto o a preparados que contengan Chaihu y los excipientes enumerados en los ingredientes, o que tengan antecedentes de reacciones adversas graves.

2. Prohibido para los niños.

IV. El apartado [advertencia] debe incluir:

1. Las reacciones adversas de este producto incluyen shock anafiláctico, debe ser utilizado en las instituciones médicas con las condiciones de rescate, el usuario debe haber recibido formación en el rescate de shock anafiláctico, la aparición de reacciones anafilácticas u otras reacciones adversas graves después de que el uso de la droga debe ser inmediatamente interrumpido y el tratamiento oportuno.

2. El uso de medicamentos se ajusta estrictamente a la función y el tratamiento estipulados en el manual de instrucciones, y se prohíbe el uso de medicamentos más allá de la función y el tratamiento.

3. Este producto es un antipirético y un antídoto contra la fiebre, por lo que no debe ser utilizado por personas que no tengan fiebre.

¿Por qué la Administración Estatal de Medicamentos modificó, o incluso publicó, las precauciones, incluso los efectos secundarios tóxicos y las reacciones adversas de la inyección de Chai Hu después de setenta años?

En resumen: ¡estamos progresando!

Segunda frase: ¡progresamos un poco despacio!

Desde el establecimiento de la Nueva China, nuestra reforma y apertura tienen cuarenta años, ya podemos afrontar algunos hechos; haz una comparación, lo sabremos. Basta con sacar un medicamento occidental, se mira el manual, pero sobre las reacciones adversas en una larga fila, después de leer el manual de la medicina occidental, nadie se atreve a comer medicamentos occidentales; ¿por qué es esto? Porque la investigación, observación y listado de medicamentos occidentales tienen un proceso riguroso, durante la observación clínica, incluso si se produce un caso de reacción adversa en el mundo, será registrado y escrito en el manual.

En cuanto a nuestras medicinas chinas patentadas, en la columna de reacciones adversas, lo más escrito es que aún no está claro. Por eso la gente tiene la impresión de que la medicina china no tiene efectos secundarios, pero en realidad es una medicina con tres venenos, y cualquier medicina tiene efectos secundarios.

En los primeros tiempos de la fundación del país, es cierto que los departamentos médico, científico y tecnológico y de supervisión eran imperfectos, y el listado de medicamentos, incluido el manual de instrucciones, sólo podía adecuarse a las condiciones nacionales de entonces; tenemos que decir la verdad: la inyección Chai Hu ha aliviado las enfermedades de nuestras generaciones, y el Dr. Wang es el beneficiario.

Pero a medida que nuestro país se hace más fuerte y confía más en sí mismo, y la tecnología médica sigue avanzando, nuestras normas médicas se normalizarán y mejorarán cada vez más.

Chai Hu Injection, como pionera, ha dado a conocer mejor sus reacciones adversas y precauciones; y con la mejora de las normas médicas, tenemos una nueva comprensión y un nuevo enfoque del tratamiento de la fiebre en los niños. Así pues, lo que tiene que ser, llegará, y la inyección Chai Hu no es más que un modelo para una medicina china más estandarizada. Aunque este día llega un poco más tarde, ¡por fin está aquí!

Así pues, la prohibición de utilizar niños para las inyecciones de Chai Hu es un signo de nuestro progreso médico, de que hemos adquirido más confianza y de que nos hemos vuelto más responsables con nuestro pueblo.