El Dr. Clove está aquí para responder a esa pregunta.

El 2 de diciembre, el Dr. Clove tuiteó: "Medicina para lavar el cerebro que vende 750 millones de dólares al año, por favor, perdonen a los ancianos de China".

Notificación de 6 de diciembre de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos sobre asuntos relacionados con el colirio Saproxil

La salud depende de la vida, no olvides la intención original y sigue adelante.

Gracias por la invitación.

Hace unos años, mi colega oftalmólogo mencionó que el Saphris para cataratas era, básicamente, ineficaz. Pero así sobrevivió durante casi 20 años hasta el reciente furor ......

Acerca de la autorización de comercialización de Saproxel

Saproxil es en realidad un fármaco aprobado y listado oficialmente, con un número de aprobación de H19980187, que es un fármaco químico aprobado y listado en 1998, a juzgar por el número de aprobación. Debido a su antigüedad, Dr No Drugs No Drugs no puede encontrar actualmente datos previos a la comercialización sobre la eficacia del medicamento.

Pero, ¿cuál era la situación de la aprobación de la comercialización de medicamentos en China en 1998? En aquella época no existía la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (SFDA), y los fármacos eran aprobados para su comercialización por la administración farmacéutica local tras su verificación. Por ejemplo, Saproxil fue aprobado por la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos de Zhejiang. Más tarde, alrededor de 1999 a 2000, el estado, con el fin de unificar la gestión, será aprobado por las drogas locales, unificado para la emisión del número de documento, Saprox tiene el número del Certificado Estatal de Aprobación de Medicamentos (SDAC). A continuación, Saproxil recibió el número de Aprobación Estatal de Medicamentos, y entró con éxito en un medicamento regulado a nivel nacional.

Cuando se otorga el Número Estatal de Aprobación de Medicamentos, se trata de un intercambio uniforme, y este proceso no irá seguido de una reevaluación de los medicamentos, en primer lugar, porque creemos en la aprobación de las distintas oficinas provinciales de administración de medicamentos, y en segundo lugar, porque simplemente hay demasiados medicamentos que necesitan cambios como para reevaluarlos uno por uno. Así que para estos medicamentos, que honestamente son muy desiguales, algunos de los cuales se han utilizado en la clínica durante décadas, y los medicamentos de venta libre como Saproxil, la regulación es aún menos estricta. En la actualidad, sólo puede ser verificada por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos cuando se detectan problemas. Si se comprueba que efectivamente hay problemas con la seguridad y eficacia clínicas de los medicamentos, se tomarán las medidas correspondientes.

El tratamiento de Saproxil es preciso

Tras la elaboración anterior, la forma en que la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos trató el Saproxel, el Dr. No Drugs No Drugs opina que es muy correcta. Un medicamento cuya comercialización ha sido aprobada y que no presenta reacciones adversas graves no puede suspender sin más su producción, funcionamiento y uso. Sin embargo, la Administración del Estado tiene derecho a pedir al fabricante que facilite datos sobre la eficacia clínica y reevaluar la variedad.

Y esta vez, la Oficina Nacional va en serio cuando pide al fabricante de Saproxil que vuelva a evaluarlo. Este paso se lleva a cabo de acuerdo con la ley china de gestión de medicamentos y las disposiciones pertinentes de la evaluación de la consistencia de la calidad y eficacia de los medicamentos genéricos. Existe una base legal y unos requisitos específicos. Es equivalente al proceso de revisión y aprobación de medicamentos previo a su comercialización. Este proceso está ahora normalizado, es estricto y no permite ninguna especulación. Si la seguridad y la eficacia cumplen los requisitos tras la evaluación, el producto seguirá comercializándose para su venta y uso. Sin embargo, si se comprueba que la eficacia no se cumple en absoluto, o si no pueden obtenerse datos sobre la eficacia en un plazo de tres años, la consecuencia para Saproxel será que no se aprobará, se cancelará el número de documento aprobado y el medicamento dejará de estar disponible en el mercado.

Dr No Drugs No Drugs ha utilizado su poca experiencia en ensayos clínicos de fármacos para hablar superficialmente sobre Saproxil, ¡no dude en dejar un comentario para debatir!

[Introducción

D. por la Universidad de Tsinghua, farmacéutico encargado, nutricionista superior con 10 años de experiencia en orientación sobre medicación, asesoramiento nutricional y gestión sanitaria. Sin fármacos, sin medicamentos, ¡vida sana, sin enfermedad, sin medicamentos!

El 2 de diciembre, un artículo del Dr. Clove, "Lavado de cerebro "medicamento milagroso" que vende 750 millones al año, por favor, prescindir de los ancianos en China", causó una gran cantidad de acaloradas discusiones. El artículo citaba las opiniones de muchos oftalmólogos nacionales y literatura autorizada, cuestionando que el conocido "Saproxil colirio" no pueda tratar las cataratas, y sus anuncios son sospechosos de exageración y falsa propaganda.

Aunque el artículo está bien documentado, Saproxis, empresa que cotiza en bolsa, respondió a la consulta con un comunicado en la noche del 3 de diciembre, afirmando que su colirio Bendazac Lisina sí tiene un efecto de desarrollo retardado de las cataratas y que los anuncios no son exagerados.

Anuncios de Saproxil

Fuente de la imagen: Internet

Obviamente, la respuesta de Sharp Ace no jugó un papel. 4 de diciembre, Sharp Ace (código bursátil: 603168) las acciones deben ser hacia abajo, el valor total de mercado de un solo día se redujo casi 200 millones de yuanes. El 7 de diciembre se ha suspendido.

Saproxel Tendencia

Fuente de la imagen: Internet

Las autoridades competentes no se quedaron de brazos cruzados. El 6 de diciembre, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (SFDA) emitió un aviso en el que solicitaba a la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos de Zhejiang que instara a Saproxis a iniciar los ensayos de eficacia clínica lo antes posible.

Se puede decir que la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos puede tomar rápidamente medidas después de la publicación del artículo, es muy digno de reconocimiento, lo que refleja el poder para el pueblo, los sentimientos para el pueblo, y los beneficios para el pueblo.

Aviso de la FDA sobre Saproxil

Fuente de la imagen: Web oficial de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos

Aviso de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Zhejiang sobre Saproxil

Fuente de la imagen: web oficial de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Zhejiang

¿Herencia histórica?

En 1997, Sapocephalus obtuvo el certificado de nuevo medicamento para el colirio Bendazac Lisina, así como para el API. La Administración Estatal de Medicamentos de China (SDA) se creó en marzo de 1998, lo que significa que el éxito de Sapocephalus Gotas Oftálmicas se debió a que en los años 90, el sistema regulador de medicamentos de China para los ensayos clínicos de medicamentos aún no era tan estricto cuando se obtuvo la licencia de comercialización, y ahora no existe un mecanismo maduro para la retirada de medicamentos del mercado.

En 2004, la Administración Estatal de Medicamentos aprobó la conversión de Saproxil gotas para los ojos a OTC (over the counter) de drogas, es decir, medicamentos sin receta, lo que significa que el público en la farmacia ordinaria puede comprar, sin tener que pasar por el médico para prescribir este paso, por lo que muchas personas compran sus propias gotas para los ojos Saproxil para tratar sus enfermedades, retrasó la condición.

Hace tiempo que se cuestiona.

No es que Saphris no haya sido cuestionado en los medios de comunicación después de esto.

El 3 de junio de 2011, la Administración de Alimentos y Medicamentos de la provincia de Guangdong anunció el cuarto número de anuncios ilegales de medicamentos en la provincia en 2011, y "Bendazac Lysine Eye Drops" producido por Saproxis fue expuesto 350 veces por su anuncio ilegal en marzo de 2011 en el canal de televisión de la ciudad de Shenzhen.

En noviembre de 2012, la Asociación de la Industria de Distribución de Medicamentos de Changsha señaló que Saproxel supuestamente violaba las disposiciones pertinentes de las Medidas para el Examen de la Publicidad Farmacéutica, y contenía afirmaciones y garantías no científicas sobre la eficacia de los medicamentos, engañando y confundiendo gravemente a los consumidores.

En 2014, cuando Saproxel Pharmaceuticals superó la auditoría de cotización de la SEC, los medios de comunicación también informaron de que la empresa había sido tratada en varias ocasiones por problemas de calidad de los productos e infracciones publicitarias.

Anuncios de Saproxil

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cerrar la puerta del establo después de que el caballo se haya desbocado

El colirio Saproxil existe desde hace años. Dado que no se ha comprobado la eficacia clínica del colirio y que los medios de comunicación lo han cuestionado en numerosas ocasiones, la Administración Estatal de Medicamentos no ha tomado ninguna medida pertinente... Esto demuestra que los esfuerzos reguladores siguen siendo insuficientes. Los clics en el artículo de la doctora Ding alcanzaron esta vez varios millones, y la rápida respuesta de la Administración Estatal de Medicamentos sólo puede considerarse como remendar el redil tras la pérdida de una oveja.

La ciencia también tiene que ser buena

Se cree que Sapphire no es la única empresa que hace anuncios falsos. Cuando se enciende el televisor, se pueden ver muchos anuncios que anuncian que pueden curar el reumatismo, la hernia discal lumbar, las tres altas, etcétera. Los anuncios están escritos con convicción, y hay mucha gente que cree en ellos. Entonces, la importancia de la divulgación de los conocimientos médicos es evidente.

llegar a un veredicto

En el futuro, es necesario que el Estado redoble sus esfuerzos para regular los medicamentos, hacer más maduro el mecanismo de retirada de medicamentos del mercado y difundir los conocimientos médicos entre el público en general.

Siga el número de Wukong "Yi Fulai Senior Living", o el número público de WeChat (Yi Fulai Senior Living), ¡para obtener los conocimientos más profesionales sobre la tercera edad!

Recientemente, un artículo de un medio de comunicación propio "lavado de cerebro "medicamento milagroso" vendido 750 millones al año, por favor, prescindir de los ancianos en China" ha desencadenado una preocupación generalizada, y el protagonista del artículo "Saproxil gotas para los ojos" empujado a la vanguardia.

Continuamente cuestionado, Sapocephalus gotas para los ojos en pacientes con cataratas no tienen eficacia; su publicidad es sospechoso de propaganda falsa, engañar a los consumidores; su menor I + D los altos costos de publicidad detrás de la ética empresarial está justificada, etc, lo anterior son para las preocupaciones del mundo exterior acerca de las cuestiones fundamentales, tienen ajetreo, confundiendo a una gran cantidad de pacientes con cataratas.

En medio de la polémica, los medios de comunicación citaron a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Zhejiang respondiendo al asunto, diciendo que había recibido una queja sobre la existencia de propaganda exagerada en los anuncios lanzados por Saphris Gotas Oftálmicas, y había respondido al consumidor de acuerdo con el procedimiento: no había supervisado anuncios ilegales de Saphris Gotas Oftálmicas en los últimos años, y no había recibido ninguna notificación de anuncios ilegales de Saphris Gotas Oftálmicas de la Administración General Estatal de Administración de Alimentos y Medicamentos de Zhejiang y de otras provincias transferidas a nuestra provincia.

En medio de una gran preocupación y cuestionamiento, la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos de Zhejiang se pronunció repentinamente y respondió a las preocupaciones sociales con una postura positiva, lo que obviamente no eliminó el cuestionamiento del mundo exterior sobre la eficacia de las gotas oftálmicas Saproxil, sino que, por el contrario, pronto y pronto avivó los medios de comunicación y otras preocupaciones sobre el asunto, y este fuego parece arder cada vez más.

En la tarde del 6 de diciembre, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos emitió un aviso en el que se indicaba que, en vista de que algunos médicos han cuestionado la eficacia del colirio de lisina Bendazac (nombre comercial: Saproxis) producido por Zhejiang Saproxis Pharmaceuticals Co Ltd, se solicitaba a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Zhejiang que supervisara a la empresa de conformidad con la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" y las disposiciones pertinentes sobre la coherencia de la evaluación de la calidad y eficacia de los medicamentos genéricos. De acuerdo con la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China y las disposiciones pertinentes de la evaluación de la consistencia de la calidad y eficacia de los medicamentos genéricos, la Administración de Alimentos y Medicamentos de la Provincia de Zhejiang debe instar a la empresa a iniciar la prueba de eficacia clínica tan pronto como sea posible, e informar de los resultados de la evaluación al Centro de Evaluación de Medicamentos de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en un plazo de tres años.

Y en respuesta a la preocupación generalizada por la publicidad, la citada notificación aclara que, para evitar inducir a error a los consumidores, los anuncios aprobados del medicamento deben ajustarse estrictamente a las expresiones textuales especificadas en el pliego de condiciones de las indicaciones, y no debe haber ningún contenido textual más allá del pliego de condiciones de las indicaciones.

Desde el punto de vista normativo, en este momento, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos puede tomar la iniciativa de presentarse, y una posición clara, que es la supervisión de la calidad de los alimentos y medicamentos sólida encarnación de la actuación, sino también en relación con la salud de los pacientes y las principales preocupaciones de la comunidad, esto también es un reflejo de la responsabilidad reguladora se debe dar a la recomendación de, esperamos que los resultados de la evaluación científica, justa y objetiva puede salir tan pronto como sea posible.

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El 2 de diciembre, el artículo del Dr. Clove "Fármaco para el lavado de cerebro que vende 750 millones de dólares al año, por favor, perdonen a los ancianos en China" puso en primer plano el "fármaco milagroso" Saproxil para el tratamiento de cataratas de la empresa cotizada. Como farmacéutico chino, el círculo de amigos en WeChat se ha visto barrido por este artículo u otros relacionados en los últimos días. La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (SFDA) también emitió un anuncio el 6 de diciembre, exigiendo que Saproxel complete la evaluación de consistencia en un plazo de tres años y que no tenga descripciones más allá del alcance de las indicaciones del manual.

No hay nada que decir acerca de esta "droga milagrosa". Bendazac lisina es una especie de nutrientes aminoácidos, para la catarata enfermedad de los ojos no tiene ningún efecto terapéutico. Esta cosa, le dije a mucha gente alrededor de la popularidad de la ciencia, hoy de nuevo desde Internet para decirle, en primer lugar, lo que es "catarata", hay un tejido en el ojo humano se llama la lente, en circunstancias normales, es transparente, la luz a través de él y algunos intersticial de refracción para llegar a la retina, con el fin de ver claramente los objetos del mundo exterior. Una vez que el cristalino se nubla por alguna razón, que afectará a la imagen de la retina, lo que dificulta la visión. En otras palabras, la opacidad del cristalino conduce a la pérdida de visión es la catarata. En la estructura del ojo humano, delante de la lente, hay una serie de estructuras tales como la córnea, el iris, la cámara acuosa, etc Por lo tanto, no sólo este aminoácido gotas para los ojos "droga milagrosa" no tiene un efecto terapéutico sobre la catarata, sino también cualquier gotas para los ojos no puede llegar a la lente y mejorar el estado turbio de la lente, la última y el mejor tratamiento para las cataratas son. --La mejor forma de tratar la catarata es sustituir el cristalino por una lente intraocular, que en la actualidad es una cirugía muy madura y con muy pocos riesgos. Muchas zonas rurales de China, el Estado es libre de proporcionar la cirugía. 30 más que un "Saproxil"? Saproxil" no basta para tratar las cataratas y mejorar los síntomas.

Volviendo a la cuestión de la evaluación de la consistencia mencionada por la Oficina Nacional, la evaluación de la consistencia es una iniciativa de reforma presentada por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (SFDA) en los últimos años para mejorar la calidad de los medicamentos genéricos en China, especialmente para la consistencia de la disolución y absorción de las formulaciones convencionales de dosificación sólida oral, que es muy importante para la eficacia de un medicamento. La llamada evaluación de consistencia consiste en exigir que las propiedades farmacológicas y la eficacia de un producto sean consistentes con las del producto original, y demostrar su consistencia mediante datos de investigación y datos clínicos relevantes. China es un gran país de medicamentos genéricos, por lo que la enorme diferencia en el uso de medicamentos genéricos y productos originales extranjeros es también un gran problema puesto de relieve por el actual desarrollo social, por lo tanto, es imperativo llevar a cabo la evaluación de consistencia.

Oficina Nacional de "Saproxil" evaluación de la coherencia, desde el punto de vista del autor, básicamente anunció la "muerte" de este producto. ¿Quién es el "medicamento original" de esta variedad? Según la investigación, el producto fue aprobado por primera vez en 1983 en Italia por la empresa Angelini por el nombre comercial Bendalina en el mercado, el producto ha tratado de solicitar la inclusión en los Estados Unidos, pero no obtuvo la aprobación de la FDA. Sin embargo, la especificación de la droga muestra sus indicaciones:Como agente terapéutico complementario en la terapia de cataratas. Y las indicaciones aprobadas para Saproxil en China son "Cataratas tempranas relacionadas con la edad"Obviamente, estas dos indicaciones son mundos aparte, si el estudio comparativo del producto de investigación original, e independientemente de la calidad del producto de la consistencia farmacológica, en primer lugar, la inconsistencia de las indicaciones no será capaz de llevar a cabo ensayos clínicos para verificar la consistencia de la eficacia del fármaco. ¿De dónde procede esta "evaluación de la consistencia"?

La aparición de este fenómeno de "medicamento milagroso" no es un caso aislado y, en el futuro, también puede haber otros "medicamentos milagrosos" que salten a la palestra. Hay dos razones principales para la aparición de este fenómeno:

1. Problemas de la revisión temprana y la gestión de la Administración Estatal de Medicamentos: Saproxel fue un producto listado en 1997, según la historia de la Administración Estatal de Medicamentos, este producto debe ser aprobado en el Departamento de Salud de la provincia de Zhejiang en ese año, en ese momento, la aprobación de la droga era más caótica, y los datos de investigación del producto no se pudo hacer de manera integral y suficiente, se trata de una etapa necesaria del desarrollo de la sociedad y el autor no comenta demasiado, en 2002, la Administración Estatal de Medicamentos llevó a cabo un hito hasta el estándar nacional de trabajo. En 2002, la Administración Estatal de Drogas llevó a cabo un hito hasta el trabajo estándar nacional, todos los símbolos de drogas recogidas a la oficina nacional de gestión, para el entonces caótico mercado de las drogas, este trabajo es de hecho muy necesario, pero la falta del Estado sólo se requiere a las empresas sobre el producto de los documentos pertinentes informó al resumen, pero no en los diversos aspectos del producto en la evaluación. Por supuesto, con el gran número de variedades y la pesada tarea, era casi imposible volver a evaluar todos ellos bajo los antecedentes históricos en ese momento. Esta es también una de las razones por las que la Food and Drug Administration lleva a cabo ahora una evaluación coherente. Por lo tanto, este "medicamento milagroso" ha obtenido una indicación que no debería haber obtenido, y ha obtenido el número de aprobación del país en un abrir y cerrar de ojos.

2. Regulación de los anuncios de medicamentos: Los anuncios de medicamentos siguen siendo muy confusos hoy en día, desde la CCTV hasta las emisoras de radio locales, salen todo tipo de anuncios de medicamentos uno tras otro, y todo tipo de "medicamentos milagrosos" vuelan por todas partes. Además, los anuncios son generalmente bombardeados, y todo tipo de anuncios se emiten generalmente de forma continua. "Saproxil" empezó a cotizar en 1997, pero las ventas reales están subiendo, hasta llegar a los asombrosos "750 millones" actuales, es decir, en los últimos años, una variedad de apoyo a una empresa que cotiza en bolsa, lo que indica que el poder de los anuncios de medicamentos es ¡cuán enorme! La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos emitió una clara, los anuncios aprobados no deben tener contenido más allá del alcance de las indicaciones. Todos entendemos muy bien, este portavoz de la publicidad de drogas es "Lang guía", pero creo que, Lang guía no tiene ninguna responsabilidad por esto, Lang guía no es un oftalmólogo, no es un experto en drogas, la gente le pide a la publicidad, los anuncios de manera fuera, pero responsable de la revisión y aprobación de la Oficina Provincial de Zhejiang debe tener una mayor responsabilidad, que les permiten hacer tan anuncios, ¿es realmente apropiado? Usted deja que lo hagan anuncios, ¿es realmente apropiado?

La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos se encuentra actualmente en la producción de drogas, la supervisión, la investigación y el desarrollo, la supervisión del mercado de las reformas audaces, espero que, para la regulación de la publicidad de medicamentos, para la promoción de las drogas, la Oficina Nacional también debe estar bajo los grandes esfuerzos para rectificar la gestión, a fin de poner fin a la aparición de más "medicamentos milagrosos".

¡Gracias por la invitación! Soy cardiólogo aunque no tengo un conocimiento profundo de las cataratas, pero he visto que muchos expertos y profesores de los artículos publicados por Clove Garden han declarado que Saproxel es casi ineficaz en las cataratas, por lo que creo firmemente que se trata de una propaganda exagerada para engañar a los consumidores, ¡y es irresponsable con la salud de las personas! Por lo tanto, debe ser investigado y castigado severamente, ¡que es buscar dinero y matar a la gente! ¿Cómo pasó la auditoría un medicamento tan ineficaz? ¿Cómo pasó por alto a los médicos y se convirtió en otc? Después de tantos años de negligencia, ¿qué hicieron los reguladores? ¡Realmente gracias a los médicos que se atrevieron a exponer, gracias al grupo, en interés de las personas, valientemente salir adelante, en cuanto a la Administración de Alimentos y Medicamentos para exigir el inicio de los ensayos clínicos también debe ser forzado por los medios de comunicación y todos los aspectos de la presión, espero que la fuerte regulación, responsable de las personas, y espero que más contrapartes valientemente salir adelante para luchar contra la falsificación! Podemos arriesgar nuestras vidas por la salud del pueblo, y espero que nos entiendan más, nos apoyen más, ¡somos los verdaderos guardianes del pueblo! Espero que los medios de comunicación televisivos no emitan anuncios en beneficio propio, ¡especialmente de medicamentos! Eucerin vende 800 millones de bolsas al año, ¿están todos nuestros niños enfermos? ¿Tienen el valor de decir eso? Si haces lo que sea para obtener beneficios, ¡tendrás una muerte horrible! Respetad la salud, respetad a los médicos, ¡somos los guardianes de la vida!

Su salud, mi deseo ¡Énfasis en la ciencia, la prevención en primer lugar! Para más conocimientos profesionales sobre salud, ¡preste atención a mi titular!

Un artículo titulado "Medicamento milagroso para el lavado de cerebro que vende salvajemente 750 millones al año, por favor, ahorre a los ancianos de China" ha puesto en el candelero a Saproxis, objeto de falsos anuncios.

El 6 de diciembre de 2017, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (SFDA, por sus siglas en inglés) emitió un aviso por la noche, en el que afirmaba que, en vista de que algunos médicos de la profesión médica cuestionaban la eficacia de las gotas oftálmicas de lisina Bendazac (nombre comercial: Saproxis) producidas por Zhejiang Saproxis Pharmaceuticals Company Limited, solicitó a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Zhejiang que, de conformidad con la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" y las disposiciones pertinentes sobre la coherencia de la evaluación de la calidad y la eficacia de los medicamentos genéricos Administración de Alimentos y Medicamentos de Zhejiang, de conformidad con la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular de China" y la calidad y eficacia de los medicamentos genéricos evaluación de la coherencia de las disposiciones pertinentes, supervisar la empresa tan pronto como sea posible para iniciar la eficacia clínica de la prueba, y dentro de los tres años serán los resultados de la evaluación informó a la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (CFDA) Centro de Revisión de Medicamentos.

Para evitar engañar a los consumidores, la publicidad aprobada del medicamento debe ajustarse estrictamente a las expresiones textuales especificadas en las indicaciones de la especificación, y no debe haber ningún contenido textual que exceda las indicaciones de la especificación. La rápida respuesta de las autoridades reguladoras de medicamentos en esta ocasión fue elogiada y esperada por el público.

Sin embargo, para los medicamentos genéricos enumerados, la aprobación del mercado sin la evaluación y confirmación de la eficacia clínica muestra que todavía hay muchas lagunas graves en la calidad de los medicamentos genéricos a la venta en China, que es también la razón por la que la CFDA está decidida a promover la evaluación de la consistencia de los medicamentos genéricos.La CFDA en la evaluación de la consistencia de los medicamentos genéricos requiere que los 269 tipos de medicamentos genéricos en el catálogo de seguro médico necesiten comenzar el trabajo de evaluación de la consistencia de la calidad y la eficacia con el medicamento original a finales de 2018, y los medicamentos pueden continuar comercializándose sólo después de pasar la evaluación de la consistencia. Sólo los medicamentos que hayan superado la evaluación de consistencia podrán seguir vendiéndose en el mercado.

La evaluación de la coherencia de los medicamentos genéricos tiene por objeto poner a disposición del pueblo chino medicamentos fiables con una eficacia comparable a la del originario, y eliminar los medicamentos genéricos cuya eficacia no cumpla las normas. Se trata de un esfuerzo regulador sin precedentes y de la determinación de rectificar la situación, una hazaña en beneficio de la vida del pueblo chino. Es deber de las autoridades reguladoras de medicamentos ser estrictas en la aprobación de nuevos fármacos y la revisión de los anuncios, y ser responsables de la seguridad y la salud del pueblo, y creo que la estricta regulación gubernamental hará definitivamente que los falsos anuncios de los medicamentos "Saproxil" no tengan nada que ocultar.

La interpretación autorizada del sitio web de Asuntos Farmacéuticos no puede reproducirse sin autorización, y el plagio será perseguido.

¿Alguien ha dicho publicidad? La voluntad de lucha es coherente con las prácticas comerciales, y los clientes deben aprender a mejorar sus habilidades de selección por sí mismos.

Personalmente, creo que la publicidad de alimentos funcionales, productos para la salud, medicamentos y tratamientos médicos debería estar estrictamente regulada por el Estado, y ahora la gestión de este ámbito del país es relativamente laxa y rezagada. La mayoría de los canales de televisión, sitios web, agencias de publicidad y otros medios de comunicación no tienen ética profesional, y hacen muchas cosas que no son lo que solían hacer.

El nivel de civilización, cultura y educación de las personas en China varía mucho, sobre todo entre los ancianos y los habitantes de zonas remotas y pobres, propensos a fiarse de los anuncios y las recomendaciones de otros. Muchos anunciantes y promotores de Internet dicen que en China hay demasiada gente, y algunos de ellos siempre creerán. Los productos sanitarios, alimentos funcionales y medicamentos que solían ser bombardeados por las cadenas de televisión con anuncios aparentemente vulgares se han convertido en brotes, como Sun God, Sanzhu Oral Medicine, Brain Platinum, Brain Gold, etc.

Los alimentos funcionales, productos sanitarios y medicamentos, a diferencia de otros productos publicitarios, debido al efecto terapéutico, es fácil engañar e inducir a los clientes, lo que puede dar lugar a retrasos en la prevención y el tratamiento de enfermedades, con un cierto grado de daño social. Por lo tanto, ¡las autoridades nacionales competentes deben ejercer un control estricto!

Los anuncios de Saproxel lo presentaban como un "medicamento milagroso" capaz de tratar todo tipo de enfermedades oculares y afirmaban que era muy eficaz contra las cataratas. Aprovechando la abrumadora publicidad y el efecto de lavado de cerebro de los anuncios, Saprox alcanzó unas ventas de 750 millones de dólares en un año, en 2016.

Muchos medios de comunicación y oftalmólogos han publicado artículos cuestionando la supuesta propaganda falsa del colirio Sapoce, y exagerado la eficacia, engañando a los pacientes de cataratas, especialmente a los ancianos, para que compren el medicamento. Zhejiang Sapoce Pharmaceutical Co., Ltd. también respondió el 4 de diciembre, afirmando que el producto de la empresa, el colirio Sapoce, es un "medicamento seguro y eficaz contra la catarata", "puede ralentizar el desarrollo de la catarata senil y mejorar o mantener la visión hasta cierto punto", y que el contenido de los anuncios se ajusta a la normativa pertinente. La declaración de que las gotas oftálmicas no resultaron no cualificadas en la prueba de muestreo no ha acallado aún las dudas sobre la eficacia del medicamento.

La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (SFDA, por sus siglas en inglés) emitió un comunicado en el que afirmaba que, en vista de que algunos médicos del sector médico han planteado dudas sobre la eficacia de Saproxel, ha pedido a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Zhejiang que supervise a la empresa para que inicie cuanto antes la prueba de eficacia clínica e informe de los resultados de la evaluación al Centro de Evaluación de Medicamentos de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (DECSA, por sus siglas en inglés) en un plazo de tres años, de conformidad con la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" y las disposiciones pertinentes sobre la evaluación coherente de la calidad y la eficacia de los medicamentos genéricos.

Mientras tanto, el anuncio también decía que, para evitar inducir a error a los consumidores, los anuncios aprobados de Saproxil debían ajustarse estrictamente a las expresiones textuales estipuladas en las indicaciones del manual, y no debía haber ningún contenido textual que excediera las indicaciones del manual.

Tomemos como ejemplo el vídeo publicitario de 30 segundos en el que participaba la entrenadora china de voleibol femenino Lang Ping, el anuncio repetía una y otra vez "las cataratas no ven bien Saproxil gotas en los ojos", "gotas borrosas, sombras pesadas, sombras negras", "un poco de dolor Insista en las gotas " y otros eslóganes publicitarios. En el subtítulo del vídeo publicitario se pueden ver las palabras "las cataratas seniles precoces dificultan la visión de las gotas de Saproxil", en las que el tamaño de la letra de "seniles precoces" está obviamente reducido. En los anuncios impresos, como los de la tienda online de Sapolex, se ven más a menudo anuncios como "Tratamiento preventivo de las cataratas seniles, reconozca Sapolex" y "Detección precoz y tratamiento precoz de las cataratas".

Creo que Saproxis es sospechoso de engañar y confundir a los consumidores con este movimiento, "No es correcto no claramente etiquetados o presentados a través de voz en off, hay varias causas de cataratas incluyendo senil, complicación, traumática, metabólica, etc, y sólo en las primeras etapas de cataratas seniles se puede utilizar con el medicamento, mientras que la explosión de precios por las nubes para un medicamento que no cuesta tanto en absoluto, y que el medicamento contiene claramente contenido falso o engañoso". El daño no es sólo la ineficacia, sino que el principal perjuicio reside en la propaganda exagerada que retrasa que los pacientes reciban el tratamiento adecuado.

El estado a sus requisitos para la eficacia de los ensayos clínicos, es una cuenta nacional, sino también una llamada de atención para la industria farmacéutica, la existencia de toda la industria farmacéutica medicamentos sobrevalorados medicamentos ineficaces, medicamentos falsos rampante, la gente ya no sabe en quién confiar al hospital es también una gran cantidad de trampas, espero que los departamentos pertinentes para fortalecer la rectificación de comportamientos similares, purificar el mercado para que la gente con medicamentos seguros, medicamentos seguros.

La protección de la marca es una cuestión de vida o muerte. Confiar sólo en los anuncios no durará mucho, después de todo. No sé cómo se hicieron los ensayos clínicos anteriores, ¿falsificaron los datos? ¿Quién tendrá que rendir cuentas? El registro en tiempo real de los datos clínicos de varios medicamentos en la cadena de bloques, sin posibilidad de manipulación de los datos en absoluto, ¡puede resolver fundamentalmente este problema! ¿No sería mejor empezar con la evaluación de la consistencia de los medicamentos? La Alianza Nacional de la Industria Farmacéutica Blockchain dará sin duda todo su apoyo.